最新 ISO9001 2015のすべてがよ～くわかる本
編著者：打川和男
出版社：秀和システム
発行日：2016年1月
2015年9月22日に品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001」が改定されました。
本書は、「ISO 9001:2015」の新規認証取得・改定対応を目指す人のためのガイドブックであり、新規格の要求事項や審査のポイントまで解説しています。
第1章 ISO及びISO9001とは
1-1 ISO（国際）規格とは？
1-2 ISO（国際標準化機構）とは？
1-3 ISOマネジメントシステム規格
1-4 ISO9001の発行と改定
1-5 ISO9001の認定・認証制度
1-6 ISO9001の認証件数
1-7 ISO9001の改定
1-8 ISO9001の改定のポイント
第2章 規格要求事項を理解する（1） 4 組織の状況
2-1 4.1 組織及びその状況の理解
2-2 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
2-3 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
2-4 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス
第3章 規格要求事項を理解する（2） 5 リーダーシップ
3-1 5.1 リーダーシップ及びコミットメント
3-2 5.2 方針
3-3 5.3 組織の役割、責任及び権限
第4章 規格要求事項を理解する（3） 6 計画
4-1 6.1 リスク及び機会への取組み
4-2 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定
4-3 6.3 変更の計画
第5章 規格要求事項を理解する（4） 7 支援
5-1 7.1.1 一般＆7.1.2 人々
5-2 7.1.3 インフラストラクチャ＆7.1.4 プロセスの運用に関する環境
5-3 7.1.5 監視及び測定のための資源
5-4 7.1.6 組織の知識
5-5 7.2 力量と7.3 認識
5-6 7.4 コミュニケーション
5-7 7.5 文書化した情報
第6章 規格要求事項を理解する（5） 8 運用
6-1 8.1 運用の計画及び管理
6-2 8.2 製品及びサービスに関する要求事項
6-3 8.3 製品及びサービスの設計・開発
6-4 8.3.2 設計・開発の計画
6-5 8.3.3 設計・開発へのインプット&8.3.5 設計・開発からのアウトプット
6-6 8.3.4 設計・開発の管理＆8.3.6 設計・開発の変更
6-7 8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理
6-8 8.4.2 管理の方式及び程度
6-9 8.4.3 外部提供者に対する情報
6-10 8.5 製造及びサービス提供
6-11 8.5.2 識別及びトレーサビリティ&8.5.3 顧客または外部提供者の所有物
6-12 8.5.4 保存
6-13 8.5.5 引渡し後の活動&8.5.6 変更の管理
6-14 8.6 製品及びサービスのリリース
6-15 8.7 不適合なアウトプットの管理
第7章 規格要求事項を理解する（6） 9 パフォーマンス評価、10 改善
7-1 9.1 監視、測定、分析及び評価
7-2 9.1.2 顧客満足
7-3 9.1.3 分析及び評価
7-4 9.2 内部監査
7-5 9.3 マネジメントレビュー
7-6 10 改善
第8章 品質マネジメントシステムを構築する
8-1 品質マネジメントシステムの構築ステップ
8-2 体制を構築する
8-3 適用範囲を決定する
8-4 品質方針を確立する
8-5 品質マネジメントプロセスを構築する
8-6 QMSの文書化（1）
8-7 QMSの文書化（2）
8-8 QMSの文書化（3）
8-9 QMSの導入教育
第9章 品質マネジメントシステムをレビューする
9-1 マネジメントシステム内部監査とは
9-2 監査のガイドライン
9-3 マネジメントシステム内部監査の体制確立
9-4 マネジメントシステム内部監査員に必要な力量
9-5 マネジメントシステム内部監査の計画
9-6 マネジメントシステム内部監査の準備（1）
9-7 マネジメントシステム内部監査の準備（2）
9-8 マネジメントシステム内部監査の実施（1）
9-9 マネジメントシステム内部監査の実施（2）
9-10 マネジメントシステム内部監査の実施（3）
9-11 マネジメントシステム内部監査の報告
9-12 マネジメントシステムのレビュー
第10章 ISO9001の認証審査を受ける
10-1 ISO9001の認証取得のメリット
10-2 認証審査までのステップ
10-3 初回認証審査
10-4 維持審査と更新審査
第11章 品質マネジメント文書文例集（1）
11-1 品質マニュアル
第12章 品質マネジメント文書文例集（2）
12-1 内部監査規程
12-2 内部監査様式集（1）
12-3 内部監査様式集（2）
12-4 内部監査日程表
12-5 内部監査チェックリスト
12-6 内部監査是正処置要求書兼観察事項報告書
12-7 内部監査是正処置報告書兼観察事項対応結果報告書
12-8 内部監査報告書
当社では、ISO9001の新規取得を目指されている方、または、ISO9001をすでに取得しており2015年版への改訂対応を目指されている方との無料相談会を行っております。
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