ISO9001(QMS)は、組織が、お客様の要望や法令などを満たした製品（サービス）を提供するための枠組みを提供しています。
ISO9001とは？
ISO9001発行・改正の歴史
ISO9001は、国際標準化機構(ISO)より1987年に発行された品質マネジメントの国際規格であり、品質を保証するためのモデルとして開発されました。 ISO9001は、1987年の発行以降、1994年、2000年、2008年、2015年に改訂され、2000年の改訂では、”品質保証”という概念から”顧客満足の向上”を目指す経営管理モデルとして大きく変化を遂げ、 また、2015年の改訂では、トップマネジメントのリーダシップの強化や事業環境に即した取り組みが強調されました。
ISO9001の特長
ISO9001に基づいた品質マネジメントシステム構築・運用、認証を通じて、以下のことが可能になります。
お客様の満足の向上
お客様のニーズを明確に把握することにより、お客様のニーズに合致した製品／サービスを提供することが可能になり、また、お客様満足の測定を行いフィードバックを得ることにより、継続的に製品／サービスの改善をすることが可能になります。
プロセス（仕事、業務、工程、活動）の完備性の向上
プロセスの構成要素である、人、モノ、情報、KPIをそれぞれ適切に管理することにより、要員の力量、施設・設備、手順書、合否判定基準などの適切性が確保でき、その結果としてプロセスの完備性を向上することが可能になります。
企業価値の向上
認証取得によりお客様への安心の提供、及び信頼の獲得が実現できます。
認証取得までの3ステップ
ISO9001を認証取得するためには、次の3ステップが必要となります。
STEP1 ISO9001に基づく、QMS（品質マネジメントシステム）の構築
ISO9001の規格要求事項に適合した仕組みを構築します。
一般的には「規格要求事項の理解」、「必要な体制の構築及びルールの策定」、「必要な文書・記録の作成」を行います。
STEP2 構築したQMSの運用
QMSの導入教育を行い、組織内に構築したQMSを導入します。
また、1.5～3.0ヶ月間運用を行った後に、内部監査（QMSが適切に運用されているか組織内の者によって確認されるチェック活動）、マネジメントレビュー（トップマネジメントによるQMSの全体的なレビュー活動）を行います。
マネジメントレビューまで終了すると、認証審査を受審することができます。
STEP3 第三者認証機関による審査の受審
ISO9001の認証審査を行っている第三者認証機関から審査を受けます。
初回審査は、2段階に分かれており、第一段階目審査では体制面に関する審査、第二段階目審査では運用面に関する審査が行われます。 なお、体制面に関する審査は、ISO9001に基づいて適切にQMSが構築されているか確認することを目的としており、運用面に関する審査は、構築したQMS通りに運用がされているか確認することを目的としています。
審査において適切に構築・運用されていることが確認されると、審査の約1ヶ月後に正式にISO9001の認証が授与されます。
当社のコンサルティングサービスの内容
キックオフから認証の取得まで、ISO9001の認証を全般的にサポートさせていただきます。
［１］ISO9001入門勉強会及び推進手順の説明
貴社のキックオフミーティングに参加させていただき、事務局の方及び部門の代表者の方にISOやISO9001の概要及び認証取得のための推進手順をご説明させていただきます。
［２］ISO9001の要求事項勉強会
推進する事務局の方及び部門の代表者の方にISO9001が何を求めているのかをご説明させていただきます。 規格の要求事項を正しく理解することが構築の成功の最も重要なポイントです。
［３］GAP分析・基本要件の決定
ワークシートや調査票を提供させていただき、ISO9001の規格要求事項を実現するための基本要件決定のご支援をいたします。
［４］手順の文書化
決定した基本要件に基づき、貴社がルールを文書化する際に品質方針、QMSマニュアル、手順書・基準書、及び書式などのサンプルを提供し、効果的で効率的な文書を作成できるようにサポートをさせていただきます。
［５］審査機関の決定
貴社が審査機関を選定する際のサポートをさせていただきます。 貴社の業種や業務に精通した適切な審査機関をご紹介いたします。
［６］QMS導入教育
貴社が主催する構築したQMS導入するための「QMS手順の説明会」に参加させていただき、対象社員向けの「ISO9001入門勉強会」を開催させていただきます。
［７］内部監査制度構築
内部監査員養成のための勉強会の開催、手順書、様式サンプルの提供及び内部監査の実施指導を支援いたします。 勉強会の参加者には「QMS内部監査員コース修了証」を発行させていただきます。
［８］認証審査
審査前の模擬審査の実施及び受審準備、認証審査の立ち合い、及び審査後のフォローアップなど審査の受審に必要なすべてのサポートを提供させていただきます。
お気軽にお問い合わせください
当社では、ISO9001の新規認証に関するご支援や取得後の改善支援等、各種サービスを取り揃えております。
また、ご要望のお客様には個別相談会やメール・電話でのご質問を承っております。
お気軽にお問い合わせください。
