文書管理を効率化！ ISO 9001文例集

編著者：打川和男
出版社：秀和システム
発行日：2012年6月

組織の特性に応じた品質マネジメントシステムの構築・運用のための国際規格「ISO 9001」の認証取得を目指す人のためのガイドブックです。
本書では、これからISO 9001の認証取得を独学で目指す企業及び担当者のために、品質マネジメントシステムの文書作成のノウハウについて、品質方針や品質マニュアルのサンプル、ISO 9001の認証取得に最低限必要な59文例（28の規定サンプルと31の書式サンプル）を交えてわかりやすく解説します。
また、ISO 9001の認証を取得済みの多くの企業が悩む、膨大な資料のスリム化のために最低限度必要な文書だけを文例としてまとめています。書式サンプルのダウンロードサービス付き。

第1章 ISO 9001とは
1-1 ISO 9001の規格要求事項
1-2 ISO 9001の品質マネジメントシステム
Column マネジメントシステム規格の標準化のためのガイド－ISO guide 83

第2章 ISO 9001の文書化
2-1 品質マネジメントシステムの構築ステップ
2-2 プロセスマッピングとギャップ分析
2-3 ISO 9001が要求する文書－QMS文書の作成
2-4 文書化の成功のポイント－QMS文書の管理
2-5 文書を肥大化させないポイント－QMS文書の適正化の維持

第3章 ISO 9001文例集の使い方
3-1 ISO 9001文例集の構成
3-2 ISO 9001文例集の活用方法

第4章基本規定の文書例
4-1
品質マニュアルに記述する内容
4-2 品質マニュアル

第5章マネジメントフレームワーク（Plan）の文書例
5-1 品質方針とは
5-2 品質方針管理規定
5-3 品質方針
5-4 品質目標管理規定
5-5 品質目標管理表
5-6 業務分掌・職務権限規定
5-7 力量管理規定
5-8 職能要件表
5-9 教育実施規定
5-10 年間教育計画書
5-11 設備管理規定
5-12 設備管理台帳
5-13 作業環境管理規定
5-14 作業環境管理台帳
5-15 文書管理規定
5-16 管理文書登録簿
5-17 管理書式登録簿
5-18 記録管理規定
5-19 管理記録登録簿
Column 品質目標とは

第6章品質マネジメントの文書例
6-1 品質計画書
6-2 営業業務規定
6-3 設計業務規定
6-4 設計計画書
6-5 設計レビュー記録
6-6 設計検証記録
6-7 設計の妥当性確認記録
6-8 購買管理規定
6-9 購買先管理台帳
6-10 新規発注先評価表
6-11 継続取引先評価表
6-12 製造（サービス提供）管理規定
6-13 特殊工程管理規定
6-14 製品の識別及びトレーサビリティ管理規定
6-15 顧客所有物管理規定
6-16 製品取扱規定
6-17 測定器管理規定
6-18 測定器管理台帳
6-19 顧客満足管理規定
6-20 顧客満足調査表
6-21 苦情対応規定
6-22 苦情受付表
6-23 プロセスの監視規定
6-24 検査（チェック）規定
6-25 不適合製品管理規定
6-26 データ分析実施規定

第7章マネジメントフレームワーク（Check ＆ Act）の文書例
7-1 内部監査に関する規定と記録書式
7-2 内部監査規定
7-3 内部監査員登録台帳
7-4 年間内部監査計画書
7-5 内部監査日程表
7-6 内部監査チェックリスト
7-7 内部監査是正要求書
7-8 内部監査是正回答書
7-9 内部監査報告書
7-10 内部監査結果要約書
7-11 マネジメントレビュー実施規定
7-12 品質マネジメントシステム成果報告書
7-13 品質マネジメントシステム見直し指示書
7-14 是正処置規定
7-15 是正処置計画書兼報告書
7-16 予防処置規定
7-17 予防処置計画書兼報告書